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#健闻登顶计划##哮喘# 哮喘治疗的突破性进展！这是一篇综述，可看到我国正在这一重大适应症追赶潮流。全球现有3.39亿哮喘患者，尽管吸入性糖皮质激素和β-受体激动剂等传统疗法可缓解症状，但并非对因治疗。 基于分类（Th2高炎症型与Th2低/非Th2型），已革新了哮喘的治疗。Th2型炎症：由嗜酸性粒细胞、TSLP、IgE、IL-4/IL-13和IL-5引起，患者占比50-70%，靶向治疗已接近临床成熟；非Th2型炎症占比30-50%，涉及中性粒细胞、IL-6和IL-17。 Th2相关靶点—-TSLP（胸腺基质淋巴细胞生成素）是2型炎症的核心枢纽！气道上皮细胞在炎症刺激下释放TSLP，激活树突状细胞（DC），诱导Th2免疫极化，并启动IL-4/IL-5/IL-13细胞因子级联反应，形成自我放大的“炎症风暴”。 1. 以TSLP为靶点：随着特应性皮炎和嗜酸性食管炎等新适应症的出现，TSLP抑制剂的全球市场到2030年预计将达到近$80亿，使这些疗法成为2型炎症管理的领先方法。 抗TSLP单抗Tezepelumab（美安进/英国阿斯利康）：可将重度哮喘患者的年急性发作率降低72%。 SHR-1905（我国恒瑞）：目前处于II期临床研究，治疗哮喘和伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎（CRSwNP）。 CM326（我国康诺亚生物）：通过表位优化设计，亲和力提高三倍，正与奥马珠单抗联合用于临床研究，预计2025年提交监管申请。 2. IL-4/IL-13：双靶点治疗中的协同组合：IL-4刺激IgE合成和Th2极化，而IL-13促进黏液高分泌和纤维化重塑。同时靶向这两种细胞因子可通过破坏互补的疾病机制，更有效地抑制2型炎症。 Dupilumab（法国赛诺菲）：作为首个白介素-4受体α（IL-4Rα）单抗，已成为最畅销的炎症疾病药。2024年销售额达$142亿（去年同比增长23%）。 AK139（我国Consonance Biologics）：一种双特异性抗体，靶向IL-4/IL-13（通过阻断IL-4Rα）和ST2通路激活，实现三重作用（抑制IL-4/IL-13/ST2），以解决杜匹鲁单抗响应型和难治性疾病，如高嗜酸性粒细胞综合征（HES）。 3. IL-5/IL-5RA：针对嗜酸性粒细胞致病的三重靶向攻击。IL-5及其受体IL-5RA是嗜酸性粒细胞存活、分化和激活的核心信号轴的一部分，可驱动重度哮喘、EGPA和HES等疾病的炎症和组织损伤。 Mepolizumab（英国GSK）：作为首个抗IL-5单克隆抗体，抑制IL-5/IL-5RA相互作用，降低重度哮喘/EGPA患者的嗜酸性粒细胞计数。 Benralizumab（英国阿斯利康）：抗IL-5RA单克隆抗体，诱导抗体依赖性细胞毒性（ADCC），快速清除哮喘/CRSwNP中的嗜酸性粒细胞。 Reslizumab（TEVA）：中和循环中的IL-5，用于治疗嗜酸性粒细胞增多的难治性嗜酸性哮喘。 4. IgE：过敏原驱动超敏反应的上游调控因子！IgE是人体血清中含量最少的抗体类型，通过两种受体发挥作用：肥大细胞和嗜碱性粒细胞上的FcεRI，以及主要表达于B细胞和嗜酸性粒细胞上的FcεRII（CD23）。当游离IgE与FcεRI结合并被过敏原交联时，会触发肥大细胞和嗜碱性粒细胞脱颗粒，释放组胺、白三烯和其他炎症介质，驱动急性过敏反应。 Omalizumab（瑞士罗氏的基因泰克/瑞士诺华）：首个单抗，中和游离IgE并阻止FcεRI/FcεRII结合，仍是中重度过敏性哮喘和慢性自发性荨麻疹（CSU）的标准治疗方案。 Ligelizumab（瑞士诺华） 和LP-003（天诚生物）：是高亲和力抗IgE单抗，处于IgE依赖性疾病的III期临床，临床前研究表明其抑制IgE活性的效果可能优于奥马珠单抗。 5. IL-33/ST2轴：组织损伤的警报放大器！IL-33/ST2轴是哮喘气道炎症的关键驱动因素。气道上皮细胞在过敏原或组织损伤刺激下释放IL-33，激活固有淋巴样细胞和Th2细胞，这些效应细胞产生IL-5和IL-13等介质，导致嗜酸性粒细胞浸润、黏液高分泌和气道高反应性，形成促炎正反馈回路。 Etokimab（我国天境生物）：针对常见IL-33基因多态性优化，已完成II期试验的患者招募。通过“双上游阻断”将IL-33抑制剂与TSLP靶向治疗策略结合，有望将治疗覆盖扩展到更广泛的患者群体。 非Th2靶点：攻克难治性哮喘的新前沿！传统哮喘疗法主要针对Th2驱动的炎症，但近一半的哮喘患者对这些治疗反应不足，被归类为“难治性哮喘”。近年的研究发现，非Th2炎症过程（包括Th1、Th17和中性粒细胞炎症）在难治性哮喘中起重要作用。 与非Th2哮喘相关的关键细胞因子： 1. IL-17：激活支气管上皮细胞通过p38 MAP激酶和ERK磷酸化途径释放IL-6和IL-8，导致气道中性粒细胞募集。 2. IL-8：气道上皮细胞、T细胞、巨噬细胞和活化中性粒细胞释放的最强肺部中性粒细胞趋化因子，在非嗜酸性哮喘患者痰液中水平显著升高。 3. IL-6：哮喘患者血清、支气管肺泡灌洗液和痰液中IL-6水平升高，与肺功能呈负相关，其高表达表型与肥胖、代谢问题、混合粒细胞炎症和较差预后相关，可作为哮喘内型分类的生物标志物。

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