“器械QMS” · 近30天声量数据
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 新版GB 9706.1标准在设计开发过程中的关注点 医械研发-嘉峪检测网 发布时间2025/12/22 23:31:06 | - | - | - | 16 | 更多 |
刚刚！一械企注册提供虚假资料被撤销注册证 医械研发-嘉峪检测网 发布时间2025/12/17 03:21:35 | - | - | - | 11 | 更多 |
  从QSR到QMSR的过渡:FDA新质量管理体系法规(QMSR 美国食品药品监督管理局 (FDA) 已发布最终规则，以全新的质量管理体系法规 (Quality Management System Regulation, QMSR) 取代了沿用数十年的质量体系法规 (Quality System Regulation, QSR, 21 CFR Part 820)。这一变革的强制执行截止日期定于 2026 年 2 月 2 日。这是一次根本性的监管重塑，标志着美国医疗器械行业进入了一个新的质量管理时代。本白皮书旨在为医疗器械制造商提供一份清晰、可行的战略路线图，帮助企业深入理解并成功应对这一重大转变。
#FDA #热门 #医疗器械 #QMSR#知识分享  傳說 发布时间2025/12/22 14:12:10 | 0 | 0 | 0 | 0 | 更多 |