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罗氏Roche
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data留学生去healthcare赛道真的很吃香
Hilary数据科学咨询
发布时间2025/07/15 15:52:47
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穿越血脑屏障!这项技术正在改变“无药可医”的结局
药明康德
发布时间2025/07/11 23:56:05
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#健闻登顶计划# #淋巴瘤# 美FDA拒绝批准罗氏Roche的CD20×CD3双特异性T细胞衔接器Columvi用于弥漫性大B细胞淋巴瘤的更早期的治疗申请!理由是临床研究数据表现平平,与咨询委员会推荐一致,这个外部专家小组以8票对1票,认定Columvi不适于美国患者。该决定与欧洲监管机构近期对Columvi同一适应症的批准形成了鲜明对照。罗氏表示,目前Columvi仍处于加速批准状态,意味着FDA暂无将Columvi撤出市场的打算。罗氏首席医疗官兼全球产品开发负责人Levi Garraway在一份声明中称:“尽管对这一结果感到失望,但我们仍然相信Columvi的数据能证明对美国复发性淋巴瘤患者的价值,以及其作为三线单药疗法的关键作用。我们致力于让更多淋巴瘤患者受益于Columvi,并正积极探索其在更多治疗场景中的潜力,包括一线治疗”。
照完镜子正衣冠
发布时间2025/07/21 14:14:14
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罗氏Roche Data Scientist面筋分享
独坐芋泥山
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